在观察研究过程中,开发团队会发现现有设备和流程的相关行为,识别有意义的迭代机会,并更好地定义用户需求!早期的设计活动应侧重于创建不同的解决方案,探索用户体验,包括不同的设备功能和工作流程步骤等!不同的设计可能会探索二次选择,例如特定的步骤或反馈机制,还可以探索其他额外的功能,比如需要用户执行的离散操作。第二种用户交互活动是定向研究,提供了与用户审查不同的解决方案。通过向用户展示原型机来测试不同的想法,这些原型只体现了在设计的关键方面所必需的细节和功能!
2020年,全国医疗器械生产企业数量增长达到376%,其中高新技术企业增长达到了37%,行业占比达到22%.特别值得一提的是,“MadeinChina”的全国医疗器械有效产品数量已达187062件,同比增长269%!在标准制修订方面,2021年,我国将新制定医疗器械行业标准43项,修订标准34项,其中新增的强制性标准包括医用正压防护服和传染病患者运送负压隔离舱等.公益讲座、科普展览、互动交流……在整个“医疗器械安全宣传周”期间,将向社会播放系列科普宣传视频,普及医疗器械安全使用知识!
在这一阶段,开发团队可以更好地理解基于用户需求响应的不同方法之间的权衡。方向性研究的结果可以选择概念,并将引向更具体的单个概念,以进一步发展!形成性可用性测试是第三个研究步骤,通常用于评估单个设计方向!在这里,通过测试验证假设,并确认用户在身体上和认知上都有能力理解和使用这项仪器设计!这一阶段确认了为改善用户体验而采取的措施(包括减少步骤)不会损害其他更重要的目标.形成性地发现有助于细化并终确定设计,并在正式的开发和设计控制出现之前降低使用错误的风险!
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例如笔式注射器给药装置.其产品目的是给予适当剂量的药物并确保药物安全送达.尽管患者可能无法将这些需求准确表达为一阶和二阶需求,但如果新设备由于减少使用步骤而导致使用目的的缺失,那么即使再简单的产品也是没有市场的。然而,开发人员有时会冒着这样的风险,试图简化步骤,比如设备的自检步骤、目标剂量的准确性或避免针头的意外卡住等问题!这个过程帮助开发团队更好地定义产品需求,并创建设计解决方案,提供预期的功能和积极的用户体验.
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因此,医疗器械制造商有时会陷入这样一个陷阱:将用户对于便利性的需求优先于其他更重要的需求之上!产品的操作步骤真的越少越好吗?减少操作步骤本身并不能单纯地判断为好还是坏!当然,使用便捷的产品可以通过更好地实现与用户的交互,提供更好的用户体验。然而,好的用户体验并不仅仅由方便来定义的!良好的用户体验设计应适当考虑广泛的用户需求,因为并不是所有这些需求都能通过优化便利性得以实现。在医疗器械设计中采用以用户为中心的方法有助于我们识别、理解和优先考虑不同的用户需求!