【产品名称】商品名称：新疆出血热病毒(XHFV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)Name：DiagnosticKitforXinjiangHemorrhagicFeverVirusRNA(Real-TimeRT-PCRMethod)【包装规格】50T/盒【预期用途】本试剂盒适用于检测的疑似感染病人的静脉血等标本中新疆出血热病毒RNA，适用于新疆出血热病毒感染的辅助诊断.其检测结果仅供参考。【检验原理】本试剂盒用一对新疆出血热病毒特异性引物，结合一条特异性荧光探针，用一步法荧光RT-PCR技术对新疆出血热病毒RNA进行体外扩增检测，用于临床上对可疑感染者的病原学诊断!

　　企业名称：上海烜雅生物科技有限公司新疆出血热病毒(XHFV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)试剂配制（试剂准备区）根据待检测样本总数，设所需要的PCR反应管管数为N(N=样本数+1管阴性对照+1管阳性对照；样品每满7份，多配制1份)，每测试反应体系配制如下表：加样（样本处理区）将步骤1提取的RNA、阳性质控品、阴性质控品各取4μL，分别加入相应的反应管中，盖好管盖，混匀，短暂离心.PCR扩增（核酸扩增区）1将待检测反应管置于荧光定量PCR仪反应槽内；2设置好通道、样品信息，反应体系设置为25μL；荧光通道选择：检测通道（ReporterDye）FAM，淬灭通道（QuencherDye）NONE，请勿选择ROX参比荧光.

　　新疆出血热病毒(XHFV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)【注意事项】所有操作严格按照说明书进行；试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心；反应液应避光保存；反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；实验完毕后用10%次氯酸或75%酒精或紫外灯处理工作台和移液器；试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理！

　　质控标准阴性质控品：Ct38或无Ct值显示；阳性质控品：扩增曲线有明显指数生长期，且Ct值≤32；新疆出血热病毒(XHFV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)以上条件应同时满足，否则实验视为无效.检测方法的局限性样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关；样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果；阳性对照、扩增产物泄漏，会导致假阳性结果；病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；不同的提取方法存在提取效率差异，会导致假阴性结果；试剂运输，保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降，出现假阴性或定量检测不准确的结果；本检测结果仅供参考，如须确诊请结合临床症状以及其他检测手段。

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　　【储存条件及有效期】-20℃±5℃，避光保存、运输、反复冻融次数不超过5次，有效期12个月.【适用仪器】ABI、安捷伦MX3000P/3005P、MJOpticonLightCycler、Bio-Rad、Eppendorf等系列荧光定量PCR检测仪!试剂配制（试剂准备区）根据待检测样本总数，设所需要的PCR反应管管数为N(N=样本数+1管阴性对照+1管阳性对照；样品每满7份，多配制1份)，每测试反应体系配制如下表：试剂反应液酶液用量20ul1ul加样（样本处理区）将步骤1提取的RNA、阳性质控品、阴性质控品各取4μL，分别加入相应的反应管中，盖好管盖，混匀，短暂离心!

PCR试剂盒

　　【注意事项】所有操作严格按照说明书进行；试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心；反应液应避光保存；反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；实验完毕后用10%次氯酸或75%酒精或紫外灯处理工作台和移液器；试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。【产品名称】商品名称：新疆出血热病毒(XHFV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)Name：DiagnosticKitforXinjiangHemorrhagicFeverVirusRNA(Real-TimeRT-PCRMethod)【包装规格】50T/盒【预期用途】本试剂盒适用于检测的疑似感染病人的静脉血等标本中新疆出血热病毒RNA，适用于新疆出血热病毒感染的辅助诊断。