1．厂区总体布局图！2．厂房工艺布局图！3．生产工艺流程图。4．同一厂房内设备间距应便于生产操作和清洁操作，物料的存放和物料的传递应合理！5．洁净室（区）与非洁净室（区）之间，是否设有相应的缓冲设施，人、物流走向是否合理!6．相邻厂房所处上、下风口的位置及进、排风口的设置!20、厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施.1．生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施.2．有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项。

　　2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍.3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染.4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m!5．对于兼有原料药和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当。原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧，青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染!6．在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路!

　　 济南鲁邦科技有限公司，我们巍峨耸立于山东省济南市历城区华龙路1110号三威大厦1002-1室，我们在这里等待您的到来。 也可以通过电话联系： 联系方式:18521221211 联系人:老师 致电我们，有意向不到的惊喜!

正规gmp车间等级

　　GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强!圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板！送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁.GMP洁净厂房净化参数：换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次！

　　压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0!3-0!5m/s;温度冬季16℃;夏季26℃;波动±2℃!湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LXGMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出!GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间！

　　但生产青霉素类等高致敏必须使用独立的厂房与设施；品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开；生产用菌毒种和非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开!7．危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；药品和剧毒药品应设自己的仓库，并且防盗措施!8．动物房的设置应符合国家颁布的有关规定，并有自己排污和空调设施！

　　如不能远离严重空气污染区，则应位于其大频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧！3．排水良好，应无洪水淹没危险.4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响!5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决!GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定!