洁净厂房基本要求1．建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性!洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。2．洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。3．洁净区内设置技术夹层或技术夹道，用以布置风管和各种管线！4．洁净区内通道应有适当宽度，以利于物料运输、设备安装、检修等！5．洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置，并符合国家现行《建筑设计防火规范》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》！

　　1．厂区总体布局图!2．厂房工艺布局图!3．生产工艺流程图!4．同一厂房内设备间距应便于生产操作和清洁操作，物料的存放和物料的传递应合理!5．洁净室（区）与非洁净室（区）之间，是否设有相应的缓冲设施，人、物流走向是否合理.6．相邻厂房所处上、下风口的位置及进、排风口的设置。20、厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施!1．生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施!2．有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项！

　　如不能远离严重空气污染区，则应位于其大频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧!3．排水良好，应无洪水淹没危险！4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响!5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定.

　　9．厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉。厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土。?厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”。10。厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道!1GMP生产厂房周围不宜设置排水明沟!1车辆的停车场应远离药品生产厂房.

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　　6．洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求！7．放射药生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定！8．洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料!9．洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板），阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁！10!洁净室地面尖整体性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）.

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　　紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw!S/cm！一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用。