9．厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉！厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土.?厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”！10！厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道。1GMP生产厂房周围不宜设置排水明沟.1车辆的停车场应远离药品生产厂房.

　　2洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒！1．检查洁净室（区）施工验收文件，有关材料材质是否符合规定!2．检查现场，洁净室（区）是否符合规定！2洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁!1．厂房施工、验收文件，每步验收均应有记录。2．查厂房维护、保养文件，应有记录!3．墙壁与地面的交界应为弧形，无菌操作区墙面间宜成弧形，便于清洁!

　　洁净厂房基本要求1．建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性!洁净区的主体结构不宜采用内墙承重!2．洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能!建筑伸缩缝应避免穿过洁净区！3．洁净区内设置技术夹层或技术夹道，用以布置风管和各种管线!4．洁净区内通道应有适当宽度，以利于物料运输、设备安装、检修等.5．洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置，并符合国家现行《建筑设计防火规范》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》！

专业gmp车间报价

　　6．洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求。7．放射药生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定。8．洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料！9．洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板），阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁!10.洁净室地面尖整体性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）!

　　紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw。S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用!

　　1．检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源.2．检查企业生产环境，厂区总布局图！2．1生产区、行政区及辅助区布局是否合理！2．2厂区人流、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输。2．3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料.2．4检查是否有露土地面，是否有相应的绿化面积！2．5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当2．6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹；垃圾是否集中存放，生活、生产垃圾是否分开存放!

　　使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间！GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒!现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害!