GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板！送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁!GMP洁净厂房净化参数：换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

　　1洁净室的门窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗，密封性能好。门窗不应采用木质等引起微生物繁殖的材料，以免生霉或变形！门窗与内墙宜平整，不应设门槛，不留窗台。洁净室内的门宽度应能满足一般设备安装、修理、更换的需要！气闸室、货淋室的出入门应有不能同时打开的措施。1洁净厂房每层高度应满足洁净室操作面净高和技术夹层布置管线要求的净空高度！1需在技术夹层内更换过滤器的技术夹层墙面、顶棚宜刷涂料饰面。1送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送、回风系统相适应，并易于除尘。

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　　2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍.3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染.4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m.5．对于兼有原料药和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当.原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧，青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染。6．在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路!

　　如不能远离严重空气污染区，则应位于其大频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧!3．排水良好，应无洪水淹没危险!4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响！5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定.

　　但生产青霉素类等高致敏必须使用独立的厂房与设施；品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开；生产用菌毒种和非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开！7．危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；药品和剧毒药品应设自己的仓库，并且防盗措施！8．动物房的设置应符合国家颁布的有关规定，并有自己排污和空调设施!

　　使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性！大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间!GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒!现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害!

　　9．厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉!厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土。?厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”！10.厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道!1GMP生产厂房周围不宜设置排水明沟.1车辆的停车场应远离药品生产厂房！