2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍!3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染！4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m.5．对于兼有原料药和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当。原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧，青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染。6．在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路！

　　是否有垃圾处理设施，位置是否适当!3．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由政府其他部门去检查。厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。1．检查厂房工艺布局图及现场.2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求.3．洁净级别的划分是否符合GMP规定。1同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍！

　　 如果您想了解GMP车间更多信息，请致电 老师:18521221211，或者您直接到我们公司总部一起交流研讨，地址：山东省济南市历城区华龙路1110号三威大厦1002-1室，我们期待您的致电或来访。

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　　紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw。S/cm.一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用！

　　1厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施。1洁净室安装的水池、地漏不得对产品生产产生污染。1100级洁净区（室）不得设置地漏!1洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位.厂房与设施【核心】GMP生产的厂房与设施是实施产品GMP的先决条件，其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护。【条款及方法】企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍！

　　4．检查洁净室（区）的气密性，包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况.GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则1．应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对产品质量无有害因素，卫生条件较好的区域!2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域.

　　如不能远离严重空气污染区，则应位于其大频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧!3．排水良好，应无洪水淹没危险！4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响.5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定!