洁净厂房基本要求1．建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性!洁净区的主体结构不宜采用内墙承重.2．洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。3．洁净区内设置技术夹层或技术夹道，用以布置风管和各种管线.4．洁净区内通道应有适当宽度，以利于物料运输、设备安装、检修等。5．洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置，并符合国家现行《建筑设计防火规范》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》。

　　1洁净室的门窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗，密封性能好!门窗不应采用木质等引起微生物繁殖的材料，以免生霉或变形!门窗与内墙宜平整，不应设门槛，不留窗台!洁净室内的门宽度应能满足一般设备安装、修理、更换的需要！气闸室、货淋室的出入门应有不能同时打开的措施。1洁净厂房每层高度应满足洁净室操作面净高和技术夹层布置管线要求的净空高度.1需在技术夹层内更换过滤器的技术夹层墙面、顶棚宜刷涂料饰面.1送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送、回风系统相适应，并易于除尘。

　　1．厂区总体布局图！2．厂房工艺布局图.3．生产工艺流程图！4．同一厂房内设备间距应便于生产操作和清洁操作，物料的存放和物料的传递应合理！5．洁净室（区）与非洁净室（区）之间，是否设有相应的缓冲设施，人、物流走向是否合理.6．相邻厂房所处上、下风口的位置及进、排风口的设置！20、厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施!1．生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施!2．有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项。

　　4．检查洁净室（区）的气密性，包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况!GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则1．应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对产品质量无有害因素，卫生条件较好的区域.2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。

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　　2洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。1．检查洁净室（区）施工验收文件，有关材料材质是否符合规定.2．检查现场，洁净室（区）是否符合规定!2洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁.1．厂房施工、验收文件，每步验收均应有记录!2．查厂房维护、保养文件，应有记录.3．墙壁与地面的交界应为弧形，无菌操作区墙面间宜成弧形，便于清洁！

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