A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写！C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号!法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；房产证明、房屋租赁证明（出租方要提产权证明）应有效；企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格.

　　申请人提交材料目录资料编号《医疗器械经营许可证申请表》，《医疗器械经营许可证》。资料编号工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》.资料编号申请报告。资料编号经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。资料编号经营场所、仓库布局平面图.资料编号拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。资料编号技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

　　如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》!资料编号质量管理人员在岗自我保证声明；申请材料真实性的自我保证声明，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；资料编号凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。资料编号变更《医疗器械经营许可证》确认书对申请材料的要求：经营企业提交的《医疗器械经营许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；《医疗器械经营许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同；“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号.

济南三类医疗器械经营许可证备案

　　 万创企业管理咨询有限公司万创企业管理，我们巍峨耸立于山东省济南市历下区经十路9777号鲁商国奥城6号楼613，我们在这里等待您的到来。 也可以通过电话联系： 联系方式:15165005693 联系人:经理 致电我们，有意向不到的惊喜!

　　申请人提交材料目录：资料编号《医疗器械经营许可证变更申请表》，《医疗器械经营许可证》；资料编号《医疗器械经营许可证》正本、副本的原件；资料编号营业执照副本复印件；资料编号质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历!在职在岗证明材料.资料编号企业拟变更内容的情况说明；如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历1份，已变更的《工商营业执照》副本原件；如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历；如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。

　　 万创企业管理咨询有限公司是一家专注医疗保健服务的企业，在医疗器械经营许可证领域深耕十几年，对于医疗器械经营许可证，有着敏锐的市场嗅觉，丰富的优化经验，扎实的技术团队。秉承互利互惠，合作双赢的理念，坚持客户至上，信誉的原则。致力于从多渠道，多方位，多平台为客户提供的医疗器械经营许可证服务，并受到了客户的一致好评。

　　行政许可内容：审查核准《医疗器械经营许可证》（第三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。设定许可的法律依据：《医疗器械监督管理条例》；《医疗器械经营许可证管理办法》行政许可条件：省行政区域内已经取得《医疗器械经营许可证》的经营企业；符合《医疗器械经营许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求!申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定.

　　申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册！法律责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营许可证》，并给予警告。