各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下：ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯*一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～0um范围内呈累积分布的粒子群!根据粒子径，可以划分为常规粒子（0！1um～0um）、超微粒子（＜0。1um）和宏粒子（＞0um）！空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）空气洁净度等级（N）大于或等于所标粒径的粒子*大浓度限值（个/每立方米空气粒子）0。

　　035—13310M5D0。35—244100M5E540003551000M5G35—46610000M5J350400000577100000M5K35004000000688M79—综上以上标准，可以得出10万级净化车间对应的参数如下：洁净度等级尘粒*大允许数/pc！m3换气次数/h气流流型≥0。5μm≥5μm10000035000002000010~15非单向流10万级净化车间标准是：尘粒*大允许数（每立方米）；大或等于0。

　　检测项目标准检测方法温度18～28℃GB50591湿度45～65%换气次数≥15次/小时风速（百级洁净台）水平层流≥0!4m/s静压差与非洁净区之间≥10Pa尘埃数≥0!5μm≤3,500,000个/m3≤3500个/m3（百级洁净台）GB/T16292≥5μm≤20,000个/m30（百级洁净台）沉降菌数≤10个/皿（十万级）≤1个/皿（百级洁净台）GB/T16294净化空调系统的性能确认时间为一个月,每个工作日进行静态测试,各检测项目的频次按照YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》中规定进行检测，检测完毕后应填写相应的环境监测记录10万级净化车间验证标准案例参考1净化车间概述我公司净化车间级别为十万级，局部百级，位于公司生产区域一层，建筑面积为160平米，主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。

供应净化车间送风口与回风口多少钱

　　检验完毕后，应填写风管漏风检查记录（附表5）.在净化空调系统全部设备和部件安装施工完毕后，应对净化空调系统进行中间工程验收，验收包括：结构部分、通风部分和电气部分.验收完毕后填写中间验收单（附表1）！3空调系统的运行确认a．空调净化机组的运行确认空调机组及风管安装完毕，经检查确认符合要求后，按照操作说明开启空调系统进行运行！检查内容包括：电源自控系统：应启动关闭正常、控制灵敏；送回风管道：连接符合规定，送风管道阀门调控正常。

　　4m/s尘埃数≥0!5μm≤3,500,000个/m3≤3500个/m3（百级洁净台）GB/T16292≥5μm≤20,000个/m30（百级洁净台）将调试结果进行记录，相应的记录为：环境监测记录—温、湿度（编号：JL-4-01a）；环境监测记录-换气次数（编号：JL-4-01b）；环境监测记录-静压差（编号：JL-4-01d）；环境监测记录-尘埃数(编号:JL-4-01e)4空调系统的性能确认在空调净化系统正常工作的情况下，进行净化车间静态各项指标的测定，以确认净化车间环境是否符合要求!