设备清洗要求有明确的洗涤方法和洗涤周期.明确关键设备的清洗验证方法!清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证.经灭菌的设备应在三天内使用！某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全部的清洗！

　　呼吸器用于纯化水储罐上，目的是为了减少来自空气的污染。此装置由疏水性的PTFE或PVDF滤芯，为防止浸湿、冷凝，用电加热滤壳解决，一般标称在0！1~0。2μm!为保证滤芯的使用前的安好性，应该在使用之前和定期做完整性测试，对于设计纯化水的流量及流速工程上是以达到湍流的状态为目的，一般要求雷诺数大于4000，实际上常常是要求不低于0!9m/s.一般也不会使用高于3m/s以上的流速，因为过高的流速会导致压力损失加大、管道振动、自动阀门开关冲击大等一系列问题.

河北gmp纯化水设备

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　　纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯净水的设备，多用于医药、化学化工行业，整个系统。也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置!采用反渗透，EDI等新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求.纯化水设备生产的水是药品生产、处理和配方中广泛使用的物质、原料或起始物料。水具有溶解、吸收、吸附许多不同化合物的特点！纯化水设备的配置方式包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他适当的纯化程序来制得!

　　同时，与纯化水接触的设备及管道表面应采用电抛光并进行酸洗钝化处理，抛光的方式有电解抛光及机械抛光，电解抛光在制水系统抛光工艺!经电抛光钝化处理的设备光洁度可做到0！5pm以下，表面形成氧化膜，提高抗腐蚀能力，减少了微生物在表面滞留。粗糙度越小越好，一个基于合理成本的范围应是0。4~1μm!纯化水设备纯化水管道的设计和安装应当避免死角、盲管。死角可导致微生物负荷增加，由于CFR21WHO、ISPE等指南文件对其规定不一，好的工程规范是在有可能的情况下尽量减少或除去死角.

　　在纯化水设备系统的设计、验证和运行过程中，往往会遇到各种各样的的问题，从纯化水设备制备纯化水所需原水、制水设备、运行、纯化水的检测进行归类并分析常见问题，对常见问题进行了讨论！原水医用水至少应采用饮用水，纯化水设备是将饮用水进一步处理，使其达到纯化水质量标准，在纯化水系统设计之初，重要的是要了解水源的实际情况，从不符合国家饮用水标准的水制成符合国家标准的饮用水的过程，以及将饮用水制备成纯化水的过程，这两个过程所设计的系统可以是没有明显的分界。

　　 四川蜀之润科技有限公司在高纯水制取设备这个行业中，是一家屈指可数的好公司。其主营的产品——纯化水设备，更是在业界中受到广大客户的喜爱。