3!3鉴别B当接触碘化氯化锌溶液时,纤维应显紫色!3.4鉴别C0!1g样品中加人10mL氯化锌-甲酸溶液,加热至40℃并放置2!5h并不断振摇,应不溶解!4.水中可溶物试验取5.00g脱脂棉,放入500mL的水中煮沸30min,不时搅动并补充蒸发损失的水量!小心倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中,趁热过滤!取400mL滤液蒸发(对应于4/5样品的质量),在100℃~105℃下干燥至恒重。
4。棉结将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10cm×10cm,经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品!5.水中可溶物按标准规定试验时,水中可溶物的总量应不大于0。5%!6!酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色。7。下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s.8.吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23!
0mL初级蓝色溶液中加入7!0mL的溶液(质量浓度为10g/L),并用溶液(质量浓度为10g/L)将0!5ml的上述溶液稀释至10!0mL。15!环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg.16。生物负载非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载限量,以每克产品含有的微生物数量表示!按标准规定进行试验!标准检查的试验方法:1!总则应以材料的最终形态(如无菌或非无菌)进行所有试验!
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计算残留物所占实际样品质量的百分数!5!酸碱度试验5!1试剂5.1.1酚酞溶液:用80mL乙醇溶液(体积分数为96%)溶解0.1g±0!01g酚酞,用水稀释至100mL。5!1。2甲基橙溶液:将0.1g±0!01g甲基橙溶于80mL水中,用96%乙醇溶液稀释至100mL.5!2试验标准要求:6!酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色!7!下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s!8.吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23。
0g。9!醚中可溶物按标准规定试验时,醚中可溶物的总量应不大于0.50%!10!荧光物按标准规定试验时,医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒。除少数孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光!11.干燥失重按标准规定试验时,减失质量应不大于8!0%.12!硫酸盐灰分按标准规定试验时,硫酸盐灰分应不大于0!40%!13.表面活性物质按标准规定试验时,供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面。14!可浸提着色物质按标准规定试验时,获得的浸提液的颜色应不深于标准文件中规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液:向3!
医用脱脂棉的优点:医用脱脂棉和普通的棉花相比除去了棉花表面不吸水的脂质,增强了棉花对药液和体液的吸收.标准要求:1。性状目视观测,医用脱脂棉外观应为白色或类白色,由平均长度不小于10mm的纤维组成,无叶片、果皮、种皮残留或其他杂质!拉伸时有一定的阻力,轻摇时,不应有任何粉尘脱落。2!鉴别应满足后面标准规定试验的结果!3.外来纤维在显微镜下检查时,应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在!
产品编号:RK043规格型号:7x8x8、8x8x8等各种规格产品性能结构及组成:本产品采用脱脂棉纱经开裁、折叠、包装、灭菌加工而成.适用范围:适用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液.医用脱脂棉是医疗行业用作患者伤口包扎、保护、清理等用途的主要卫生材料,也是与伤口直接接触的医疗器械产品.是由原棉经除去夹杂物,脱脂、漂白、洗涤、干燥、整理加工,主要用于制作医用棉签、棉球和卫生棉棒等的原料!
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1)根据加工要求,部分零部件需要做抛光处理,表面不能有加工毛刺等;
2)所有零部件进行脱脂处理;
3)脱脂完成后进行酸洗钝化(清洗剂不含磷);
4)酸洗钝化后用纯净水冲洗干净,不能有药剂残留(碳钢部件省去此步骤);
5)逐个零部件用无纺布进行擦干,不能有线毛等留存部件表面,或者用洁净的氮气进行吹干;
6)用无纺布或者精密滤纸沾分析纯酒精对逐个零部件进行擦拭,直至没有脏色。2、 装配要求 清洗干净的部件必须密封保存,以供安装。对安装过程要求如下:
1)安装车间必须保证洁净,或者搭建临时的洁净区域(例如用新购的彩条布或者塑料薄膜等),防止在安装过程中有灰尘进入。
2)装配工人必须身着洁净的纯棉工作服,头戴纯棉帽,头发不能外漏,脚穿干净鞋子,手戴塑胶手套(脱脂)。3)装配用工具必须在装配前进行脱脂清洗,保证洁净。
3、 其他要求 1)装配完成的阀门用氮气至少吹扫1分钟。 2)气密试验必须是用纯净的氮气。 3)气密试验合格后进行包封,用干净聚乙烯帽密封,聚乙烯帽使用前应用有机溶剂浸泡,擦拭干净。4)然后用真空袋进行密封。
5)*后装箱。
6)运输过程中要采取措施保证包封不破损。
4、 验收要求 验收遵循HG 20202-2000 《脱脂工程施工及验收规范》,装配前每个零部件均用干净的精密滤纸进行擦拭(选择部件死角),滤纸不变颜色为合格。