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5ml的上述溶液稀释至10.0mL!15.环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg.16。生物负载非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载限量,以每克产品含有的微生物数量表示!按标准规定进行试验!标准检查的试验方法1!总则应以材料的形态(如无菌或非无菌)进行所有试验!所用的试剂应为分析纯试剂,试验用水应为符合中华人民共和国药典中规定的纯化水。
河南瑞科医疗器械有限公司是一家一次性医用耗材企业,关于脱脂棉,公司具有多年的从业经验,可以给客户提供多种解决方案, 公司秉承着诚信互惠的经营理念,主营产品医用脱脂棉获得客户一致好评,如果您想了解医用脱脂棉的更多细节,请与我们取得联系,河南瑞科医疗器械有限公司期待为您提供服务。
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脱脂棉厂家
0cm,直径5.0cm,干燥的圆柱状铜丝试验筐,铜丝直径约0!4mm,网孔尺寸为1。5cm~2.0cm,试验筐质量为2.7g±0!3g!6.2下沉时间试验样品在试验前应在温度为23℃±2℃,相对湿度为50%±4%的大气环境条件下进行状态调节至少24h,并在该条件下进行试验!称量试验筐,厘克(m1),分别从所检样品的5个不同部位取质量大约相等脱脂棉共5。00g将样品松散地置于试验筐内,称重,记为(m2)。
0g!9!醚中可溶物按标准规定试验时,醚中可溶物的总量应不大于0!50%.10。荧光物按标准规定试验时,医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒!除少数孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光!11!干燥失重按标准规定试验时,减失质量应不大于8!0%!12.硫酸盐灰分按标准规定试验时,硫酸盐灰分应不大于0.40%!13。表面活性物质按标准规定试验时,供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面。3。3鉴别B当接触碘化氯化锌溶液时,纤维应显紫色.
2!试验液S的制备将15!0g的样品放入适宜的容器中,加入150mL水,密闭容器浸泡2h!轻轻倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中.留出10mL的未过滤液体用于表面活性物质的试验,然后过滤剩余液体,得试验液S!3!鉴别试验3。1试剂3.1!1碘化氯化锌溶液:用10.5mL±0!1mL水溶解20g±0!5g氯化锌和6。5g±0.1g碘化钾!加入0!5g±0!05g碘后振摇15min,必要时进行过滤,避光保存。
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医用脱脂棉的优点医用脱脂棉和普通的棉花相比除去了棉花表面不吸水的脂质,增强了棉花对药液和体液的吸收.标准要求1!性状目视观测,医用脱脂棉外观应为白色或类白色,由平均长度不小于10mm的纤维组成,无叶片、果皮、种皮残留或其他杂质!拉伸时有一定的阻力,轻摇时,不应有任何粉尘脱落。2!鉴别应满足后面标准规定试验的结果!3!外来纤维在显微镜下检查时,应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在!4.
3!4鉴别C0!1g样品中加人10mL氯化锌-甲酸溶液,加热至40℃并放置2.5h并不断振摇,应不溶解!4.水中可溶物试验取5!00g脱脂棉,放入500mL的水中煮沸30min,不时搅动并补充蒸发损失的水量!小心倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中,趁热过滤.取400mL滤液蒸发(对应于4/5样品的质量),在100℃~105℃下干燥至恒重!计算残留物所占实际样品质量的百分数!5.
向直径为11cm-12cm的烧杯中加入20℃水至高度为10cm处!将试验筐水平置于10mm高度处,放入水中,用秒表记录试验筐沉人水面所用时间.重复以上试验!以3次测量的平均值报告结果.14!可浸提着色物质按标准规定试验时,获得的浸提液的颜色应不深于标准文件中规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液:向3。0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的溶液(质量浓度为10g/L),并用溶液(质量浓度为10g/L)将0。