部门手册、外来文件：职能部门工作流程图、组织架构图、岗位职责、SOP、SMP、质量标准、版本/修订号。记录表格：知情同意书、捐献者信息采集记录表、样本采集记录、样本运输记录、样本制备及检测记录、样本存储记录、样本检测报告、样本使用申请表、样本抽检记录、……、内审检查表、内审报告、质量改进计划、过程监控记录、不合格品评定、处置单员工培训记录、合格供应商名册、物料抽检记录、仪器（设备）安装验收确认记录、不合格物料处理记录！

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广州国家生物样本库托管

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