部门手册、外来文件：职能部门工作流程图、组织架构图、岗位职责、SOP、SMP、质量标准、版本/修订号.记录表格：知情同意书、捐献者信息采集记录表、样本采集记录、样本运输记录、样本制备及检测记录、样本存储记录、样本检测报告、样本使用申请表、样本抽检记录、……、内审检查表、内审报告、质量改进计划、过程监控记录、不合格品评定、处置单员工培训记录、合格供应商名册、物料抽检记录、仪器（设备）安装验收确认记录、不合格物料处理记录。

南京国家生物样本库规划

　　样本库信息数据库致力于存储人类遗传样本资源信息，形成集样本信息管理平台、临床信息管理平台、科研数据管理平台、生物信息集成分析平台及共享平台于一体的样本库信息中心，实现样本信息的存储、计算、转化利用及共享，为后续数字病理应用、临床医疗应用、科研成果转化应用、药物研发应用及医疗应用等领域提供数据支撑.生物样本库是融合生物样本实体、生物分子信息以及样本表型数据的综合资源库，对于开展人类疾病的预测、诊断、治疗研究具有不可替代的重要作用。

　　 如果您看到这段话，说明您对我们生物样本库感兴趣，不要犹豫，给我们一个机会，也给自己一个机会。 拿起手机来拨打我们的电话。红等待着您的每一次致电：13325130159 让国源生命科学集团有限公司为您服务， 我们在山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地15号楼303号这里等您。

　　因此，加强样本库的信息化管理十分必要!早在1994年，中国科学院就建立了中华民族永生细胞库，而后，山东省脐带血造血干细胞库、北京脐带血造血干细胞库、泰州健康科学研究院、SBC芯超生物银行等专项生物标本资源库也相继建立，与欧美相比，我国的生物样本资源库起步时间并不算晚.生物样本库的信息化管理是样本库建设中的重要组成部分，也是样本库的科学管理和样本资源科学利用的关键.样本库信息化管理为转化医学研究提供数据资源和重要手段。

　　方案所属产品1!生物样本库信息管理平台2！医疗环境监控云平台公司专业致力于生物样本库建设的一站式服务，为客户提供生物样本库建设咨询、规划设计等配套服务，设计方案注重生物样本库运营过程中的规范化管理，可因地制宜为客户提供兼具特色的生物样本库设计方案，为客户建设专业化标准化的样本库建设提供技术支撑！生物样本库技术平台包括标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统!

　　标准化系统在设计、开发过程中，应使用相应的中国国家标准和相关行业标准，包括：（1）ISO20387，ISO9001，ISO15189（2）ISBER生物样本库实践(2018)（3）NCI生物样本库实践(2016)（4）GB19489-2008实验室生物安全通用要求（5）血站技术操作规程(2015版)（6）全国临床检验操作规程_第4版…生物样本库的信息化管理包括了生物样本相关的信息和样本库日常运转信息的管理，是样本库建设中的重要组成部分，也是样本库的科学管理和样本资源科学利用的关键。