无菌室属洁净室。它是指将一定空间范围内之空气中的尘埃微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。无论外在空气条件如何变化,其室内均能维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的物性。在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定规则的操作程序可以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。
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