Advanced Instruments冰点渗透压仪_渗透压仪

AdvancedInstruments冰点渗透压仪渗透压测试-生物工艺中必不可少的过程控制和质量检查在生物药物或治疗性分子的开发过程中，在工艺开发的不同阶段里，渗透压是非常重要的测试项目。渗透压测试可用于确保细胞的健康、工艺过程中缓冲液的质量，并有助于降低昂贵的批次失败风险，终导致延迟将治疗药物交付给患者的时间。此外，在每个阶段都必须建立可重复的过程，这一点至关重要——您必须确信您正在开发的是一个的治疗药物。渗透压测试结果能给您提供上述的信心。在工艺过程中的关键步骤，渗透压测试扮演了重要角色——它在上游、下游，以及在制剂和灌装过程中是质量检查的重要组成部分。使用OsmoTECH来保证过程控制利用我们在渗透压测试方面的专业知识，AdvancedInstruments公司设计了OsmoTECH单通道渗透压仪。它是利用冰点降低技术设计的准确、且易于使用的仪器。为了真正满足生物制药行业的需求，OsmoTECH增强了数据管理选项和数据合规性功能，并无缝集成到工作流程中。上游：确保缓冲液管理中的原料的质量和浓度。下游：确保缓冲液制备，并在纯化和过滤操作过程中保持适当的浓度以进行有效处理。制剂：当您的生物制剂在储存，复溶和注射时，要对其进行保护。灌装、成品：确保终产品符合药典质量标准，并确保产品的稳定性。支持法规符合性简化工作流程。市场上具有多数据管理功能的渗透压仪数据安全功能支持21CFRPart11和EUAnnex11合规性灵活的数据管理选项以适配您的工作流程

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