医用隔离鞋套

产品名称：医用隔离鞋套规格型号：XAG/XT-S、XAG/XT-M、XAG/XT-L、XAG/XT-XL、XAG/XT-XXL、XAG/XT-XXXL产品技术要求编号：川蓉械备20210010号医疗器械备案号：川蓉械备20210010号医疗器械生产备案编号：川蓉食药监械生产备20170014号产品执行标准：YY/T1633-2019产品性能、结构组成：采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。适用范围：医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。禁忌症：无。注意事项：1、本产品限一次性使用，用后销毁；2、每双鞋套使用时间不得超过24小时；使用说明：1.确认包装无破损，确认产品尚在有效期内。2.打开包装袋，取出产品，依次穿上鞋套，并调节松紧带至合适状态。医用隔离鞋套采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。结构与规格隔离鞋套的尺寸设计应能覆盖使用者的足部和腿部,其规格尺寸应符合标识的设计尺寸,允差:±10%。隔离鞋套的规格型号见表1。隔离鞋套的结构应合理,穿脱方便。隔离鞋套宜设计成带有收口的形式,可采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。隔离鞋套应无霉斑,表面不允许有杂质粘连、裂缝、破损等缺陷。鞋套的连接部位应平整、密合。抗渗水性隔离鞋套材料的静水压应不低于1.67kPa(17cmH2O)抗合成血液穿透性隔离鞋套材料抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。

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