桡动脉止血器

产品名称：桡动脉止血器型号规格：□XAG/ZXQ-140×30□XAG/ZXQ-140×35□XAG/ZXQ-150×30□XAG/ZXQ-150×35□XAG/ZXQ-160×30□XAG/ZXQ-160×35□XAG/ZXQ-180×30□XAG/ZXQ-180×35产品技术要求编号：川械注准20212140064医疗器械注册证编号：川械注准20212140064生产许可证编号：川食药监械生产许20160030号产品结构组成：桡动脉止血器由多层复合吸水垫、硅橡胶管、PE胶带组成；其中多层复合吸水垫由隔离膜、壳聚糖、人造棉和涤纶吸水垫、热熔胶组成，PE胶带由涂胶PE带和离型纸组成；产品经环氧乙烷灭菌，无菌。产品主要性能：剥离强度：PE胶带剥离强度：应≥1.0N/cm；持粘性：PE胶带持粘性：贴于不锈钢板上粘贴胶带下滑应≤2.5mm。变形压力：沿PE胶带、硅橡胶管与吸水垫垂直方向按压硅橡胶管，使其变形约为8mm时，其变形压力不小于10N；粘贴牢固度：将产品粘贴于模拟皮肤，粘贴时按压硅橡胶管，使硅橡胶圆孔扁平，接近贴合，粘贴后自然回弹，脱落时间不小于120min；氧乙烷残留量：环氧乙烷残留量≤10μg/g。适用范围：用于桡动脉、浅静脉采血穿刺后，穿刺点闭合压迫止血。目标用户：桡动脉或浅静脉采血穿刺后止血的患者。应用环境：预期使用的地点是医疗机构。操作者资质：应由护士、医院检验师、医生等医务人员使用。使用说明:1、使用前观察小包装是否完好，若破损，禁止使用；2、从小包装中取出桡动脉止血器，将其吸水垫中心部位对准穿刺点，并放置在穿刺点上方轻轻按压，拔出针头后按压橡胶管至扁平圆孔处接近贴合；揭去两侧离型纸，拉伸固定两侧PE胶带,粘贴固定（不能重复操作）。3、用于桡动脉穿刺压迫15-30分钟，静脉穿刺压迫5-10分钟，将其取下。凝血功能异常患者可适当增加压迫时间，或遵医嘱。禁忌症：皮肤对聚乙烯、压敏胶过敏者慎用。注意事项：1、本产品仅供一次性使用，用后销毁；小包装破损，禁止使用。2、本产品不适用于介入式手术术后止血。3、使用过程中如产品发生位移、压力不足，造成止血不利，应立即停止使用，更换产品或采用其他止血措施进行处理。

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