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医疗器械
- 产品名称：北京医疗器械采购_医疗器械相关-北京泽天博科贸有限公司推广计划四
- 产品价格：面议
- 产品数量：1
- 保质/修期：1
- 保质/修期单位：年
- 更新日期：2021-08-04
产品说明
2020年，全国医疗器械生产企业数量增长达到376%，其中高新技术企业增长达到了37%，行业占比达到22%.特别值得一提的是，“MadeinChina”的全国医疗器械有效产品数量已达187062件，同比增长269%.在标准制修订方面，2021年，我国将新制定医疗器械行业标准43项，修订标准34项，其中新增的强制性标准包括医用正压防护服和传染病患者运送负压隔离舱等！公益讲座、科普展览、互动交流……在整个“医疗器械安全宣传周”期间，将向社会播放系列科普宣传视频，普及医疗器械安全使用知识!
近年来，在FDA的鼓励下，为了获得更好的产品用户体验，医疗器械行业比以往任何时候都更加重视其可用性.并且人们往往认为“更少的操作步骤”总是等同于“更易于使用”和“更好的用户体验“。然而，这种想法并不总是正确的，在某些情况下甚至会造成大于利！医疗器械开发商根据市场调查数据发现客户更倾向于操作步骤少的产品.但是用户的这种愿望仅仅可以作为以用户为中心的良好流程的其中一个组成部分，无法提供对用户及其环境、目标、使用动机和痛点的更深入的理解！
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其中，针对6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，北京市药监局将解法规特点、新增和修订内容，解析注册人制度、医疗器械附条件审批制度、改革医疗器械临床试验管理，宣贯医疗器械互联网监管举措、北京新医疗器械发展成果等!宣传周期间，将在北京市药监局官网和方微信号“北京药监”一共推出4期系列访谈。如何检验用户需求？通过在整个设计过程中与用户反复接触，更好地理解用户的需求!这就需要让开发人员参与到用户的使用场景中，并实时观察使用流程！
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在观察研究过程中，开发团队会发现现有设备和流程的相关行为，识别有意义的迭代机会，并更好地定义用户需求.早期的设计活动应侧重于创建不同的解决方案，探索用户体验，包括不同的设备功能和工作流程步骤等！不同的设计可能会探索二次选择，例如特定的步骤或反馈机制，还可以探索其他额外的功能，比如需要用户执行的离散操作!第二种用户交互活动是定向研究，提供了与用户审查不同的解决方案。通过向用户展示原型机来测试不同的想法，这些原型只体现了在设计的关键方面所必需的细节和功能。
在这一阶段，开发团队可以更好地理解基于用户需求响应的不同方法之间的权衡!方向性研究的结果可以选择概念，并将引向更具体的单个概念，以进一步发展。形成性可用性测试是第三个研究步骤，通常用于评估单个设计方向!在这里，通过测试验证假设，并确认用户在身体上和认知上都有能力理解和使用这项仪器设计！这一阶段确认了为改善用户体验而采取的措施（包括减少步骤）不会损害其他更重要的目标!形成性地发现有助于细化并终确定设计，并在正式的开发和设计控制出现之前降低使用错误的风险！
做医疗器械
我是沈阳做医疗器械的，首先你要了解你到公司是做什么的，如果是销售，这个底薪真的很不错。但是我不关心底薪，我认为找工作应该*个关心的是这个企业或者公司的产品在市场上是否有其独特的优势，市场占有率有多少，公司的政策怎么样？所以，你要是如果认识内部的人，可以了解一下。这样能让你更理性的选择。
但是现在的设备不太好做，医院都忙于干大工程--盖楼，压供应商的款，所以在做一单的时候要考虑后期的成本。
但是现在的设备不太好做，医院都忙于干大工程--盖楼，压供应商的款，所以在做一单的时候要考虑后期的成本。
谁用医疗器械说明书和标签样本？
什么医疗器GY-CTNMR-20 （小型）核磁共振医学成像教学仪器是针对医学院教学设计的。它能测量 高度 小于35mm测量部位小于 20mm 的小型动物，也可以测量人体的手指，是医学影像专业优 良的教学 科研仪器。 GY-CTNMR-20 核磁共振医学成像教学仪器由恒温磁体（包括测量系统）、电源、计算机 及处理 软件组成。其中恒温磁体由恒温器、磁体、梯度线圈、射频探头、射频测量系统、脉 冲控制器等组成。电源由梯度 线圈驱动器、断层线 圈驱动器、直流电源等组成。 仪器特点： 本仪器采用高磁能积磁钢，磁铁采用恒 温控制器所以磁铁有较高的均匀磁场和稳定性。 射频电路采用DDS和正交检波技术,有较高的相位稳定性。本仪器的梯度磁场在0。1-1mT/m之间。性能指标： 磁场强度 ： 330-370mT ; H 共振频率 ： 14MHz-16MHz 之间 磁极直径 ： 18mm ; 磁极间隙 ： 50mm 均匀度 ： 5ppm (20mm 3); 恒温控制稳定度 ： 0。06K/h 开机后（ 2 小时） ...
什么医疗器GY-CTNMR-20 （小型）核磁共振医学成像教学仪器是针对医学院教学设计的。它能测量 高度 小于35mm测量部位小于 20mm 的小型动物，也可以测量人体的手指，是医学影像专业优 良的教学 科研仪器。 GY-CTNMR-20 核磁共振医学成像教学仪器由恒温磁体（包括测量系统）、电源、计算机 及处理 软件组成。其中恒温磁体由恒温器、磁体、梯度线圈、射频探头、射频测量系统、脉 冲控制器等组成。电源由梯度 线圈驱动器、断层线 圈驱动器、直流电源等组成。 仪器特点： 本仪器采用高磁能积磁钢，磁铁采用恒 温控制器所以磁铁有较高的均匀磁场和稳定性。 射频电路采用DDS和正交检波技术,有较高的相位稳定性。本仪器的梯度磁场在0。1-1mT/m之间。性能指标： 磁场强度 ： 330-370mT ; H 共振频率 ： 14MHz-16MHz 之间 磁极直径 ： 18mm ; 磁极间隙 ： 50mm 均匀度 ： 5ppm (20mm 3); 恒温控制稳定度 ： 0。06K/h 开机后（ 2 小时） 梯度磁场 ： X ， Y 方向 > 1mT/m ; Z 方向 > 0。3mT/m 断层厚度 ： <1mm 功能： 二维核磁共振图像包括： 密度图 ; T1 加权图 ; T2 加权图 ; 手指图像 仪器尺寸重量： 磁铁 ： 400 × 370 × 420mm 100Kg ; 电源 ： 360 × 360 × 180mm 30Kg械说明书和标签的样本说清楚。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（DOC 5）-资料简介 *条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（DOC 5）-资料简介 *条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。第三条 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 第四条 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。第六条 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范．你可以去"企管资源网"下载你所需的资料。 。
哪方面的，提问题提清楚一些
什么医疗器GY-CTNMR-20 （小型）核磁共振医学成像教学仪器是针对医学院教学设计的。它能测量 高度 小于35mm测量部位小于 20mm 的小型动物，也可以测量人体的手指，是医学影像专业优 良的教学 科研仪器。 GY-CTNMR-20 核磁共振医学成像教学仪器由恒温磁体（包括测量系统）、电源、计算机 及处理 软件组成。其中恒温磁体由恒温器、磁体、梯度线圈、射频探头、射频测量系统、脉 冲控制器等组成。电源由梯度 线圈驱动器、断层线 圈驱动器、直流电源等组成。 仪器特点： 本仪器采用高磁能积磁钢，磁铁采用恒 温控制器所以磁铁有较高的均匀磁场和稳定性。 射频电路采用DDS和正交检波技术,有较高的相位稳定性。本仪器的梯度磁场在0。1-1mT/m之间。性能指标： 磁场强度 ： 330-370mT ; H 共振频率 ： 14MHz-16MHz 之间 磁极直径 ： 18mm ; 磁极间隙 ： 50mm 均匀度 ： 5ppm (20mm 3); 恒温控制稳定度 ： 0。06K/h 开机后（ 2 小时） 梯度磁场 ： X ， Y 方向 > 1mT/m ; Z 方向 > 0。3mT/m 断层厚度 ： <1mm 功能： 二维核磁共振图像包括： 密度图 ; T1 加权图 ; T2 加权图 ; 手指图像 仪器尺寸重量： 磁铁 ： 400 × 370 × 420mm 100Kg ; 电源 ： 360 × 360 × 180mm 30Kg械说明书和标签的样本说清楚。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（DOC 5）-资料简介 *条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（DOC 5）-资料简介 *条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。第三条 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 第四条 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。第六条 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范．你可以去"企管资源网"下载你所需的资料。 。
哪方面的，提问题提清楚一些
《决定》以国务院、省、宁波市和慈溪市工业产业规划为指导，科学研判和谋划慈溪工业强市现代产业体系，把“4+4”产业结构体系调整重组优化为4个主导产业，立足现有特色优势，引领未来发展方向，就是做强做优家电产业，保持慈溪市家电产业在国内家电行业中先进地位；发挥汽车及零部件产业规模集聚优势，成为国内重要汽车产业基地之一；把化纤和新材料归并，力争成为系列化程度较高、特色优势突出的高性能纤维及新材料产业生产基地之一；新兴产业由高端装备制造业、新一代电子信息、新能源、医疗器械、生物(医药)技术等构成，将成为浙江省内具有特色优势的新兴产业集聚地。
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