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  • 产品名称:福建龙岩净化车间送风口与回风口报价_福建龙岩中央空调厂家-广东宏达空调净化工程有限公司
  • 产品价格:210.00
  • 产品数量:1
  • 保质/修期:1
  • 保质/修期单位:
  • 更新日期:2021-09-04
产品说明

  1um0!2um0!3um0!5um1um5umISOClass1102ISOClass210024104ISOClass31000237102358ISOClass4100002370102035283ISOClass51000002370010200352083229ISOClass61000000237000102000352008320293ISOClass7352000832002930ISOClass8352000083200029300ISOClass9352000008320000293000注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。

  3um0!5um5um10um25umC100350D10003500E1000035000F35000G100000350002000H350002000J35000020004500K3500000200004500500L200000450005000M45000050000各种国际洁净度标准的比较:美国联邦美国联邦英国标准澳大利亚标准法国标准德国标准国际标准日本标准标准209D标准209EBS5295AS1386AFNORX44101VDI208314644-1JACA2411—0221M5C0!


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  空气洁净度分级标准:GB/T16292-1996(中国标准)粒径、数值洁净度级别尘埃*大允许数/立方米微生物*大允许数≥0!5um≥5um浮游菌/立方米沉降菌/皿100级3,50005110,000级350,0002,0001003100,000级3,500,00020,00050010300,000级10,500,00060,000—15英国5295标准洁净室和空气净化装置分级:空气洁净度等级(N)大于或等于所标粒径的粒子*大浓度限值(个/每立方米空气粒子)0.

福建龙岩净化车间送风口与回风口报价


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  根据我公司产品生产工艺与流程,净化车间分为平板硫化间,挤出硫化间,烘箱间,浸渍硫化间、检验包装间等.2验证目的检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准,空调净化系统净化能力能否符合设计要求,能否满足生产工艺的要求.资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求!3验证依据《医疗器械生产企业质量管理规范》YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》GB50073《净化车间设计规范》GB50457《医药工业净化车间设计规范》GB50591《洁净室施工及验收规范》GB/T16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16294《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》验证所需文件及记录1公司总平面环境布置图2十万级净化车间平面图3风管的平面图4送、回风口的平面图5排风管平面图6分布图7灯具平面图8使用说明书9净化车间工程验收报告10洁净区环境监测记录11第三方环境监测报告12洁净车间管理制度5验证方法和步骤1测试所需计量器具及设备温湿度表热球风速计压差表尘埃粒子计数器手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器恒温培养箱以上器具设配需功能完好,需检定的应具有有效的检定证书.

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  按送风系统图在规定的位置、安装规定型号的过滤器!每台高*效过滤器应有合格证.滤器与送风管道之间应软连接并安装有调节阀!滤器与天花板之间连接牢固、密封严密!3净化空调系统安装验证方法在各个部件和设备安装前应进行检查并填写设备开箱检查记录(附表2),风管在安装前应进行吹洗脱脂以保证风管的清洁!清洗完毕后应填写管道系统吹洗(脱脂)记录(附表4),送风、回风管道安装完毕后,应采用200W灯光进行检漏,验证接口是否密封无漏气。



供应商信息
广东宏达空调净化工程有限公司
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手机:13502771484
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