- 产品名称:安庆原装溶出仪在线机械验证工具包生产厂家_上海智能溶出仪在线机械验证工具包价格_海益达药检仪器厂家
- 产品价格:33000.00
- 产品数量:5
- 保质/修期:1
- 保质/修期单位:年
- 更新日期:2023-05-10
验证系统由数据终采集端机、三种测量表及配套附件组成。测量表通过蓝牙连接数据采集终端机,测量数据实时传输到终端机上,终端机上的验证软件已按照《中国药典》的要求设定合格范围,用户对于测量结果中的不合格项可一目了然!数据采集终端数据采集终端配合测量表使用,是验证工具的重要组成部分!数据采集终端可对测量数据自动采集、存储、处理、统计分析,支持蓝牙无线打印,具有数据采集准确、存储容量大、运行稳定可靠、易维护等特点!
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篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的zui大值与zui小值之差不得超出0mm溶出仪在线机械验证工具包是溶出度仪性能验证和参数校正的必要工具!可用于测量《中国药典》(2015年版)和《药物溶出度仪机械验证指导原则》中规定的溶出仪需满足的各项技术要求。验证系统使用1.运行数据终端在数据终端机登录后新增用户报告及校正记录,通过蓝牙连接数据采集终端和需要使用的测量表,开始逐项对溶出仪进行验证!
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v震动:根据是否符合要求,在下拉菜单选择“符合要求”或“不符合要求”!n生成/打印报告:待所有指标项验证完毕后点击“生成报告”,即可下载报告。如需打印报告,点击“连接微打”,连接成功后点击“微打打印”.退出登录:在用户信息界面,点击“退出登录”,回到用户登陆界面。同轴度测量表同轴度测量表主要功能及技术参数:同轴度测量表用于测量溶出杯与篮(桨)轴同轴度!同轴度测量表由两块定位表组成,两块表背面均装有锁紧块、锁紧旋钮,用于将测量表固定在篮轴或桨轴上,分别用于进行篮法验证和桨法验证!
在数据终端机上进入溶出仪水平度验证界面,点击“确定”保存当前数据,单位:°.验证结果符合要求的显示为绿色,不符合要求的显示为红色,溶出度仪水平度验证完成。1.篮(桨)轴垂直度技术要求:紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90!0°±0.5°.篮轴垂直度将转篮按药典要求定高后,移除溶出仪水箱及溶出杯,将待验证转篮下降到工作位置.因溶出仪的结构各有不同,有的溶出仪转篮下降到工作位置时转篮与溶出仪机头距离较近,篮轴上没有足够的空间放置测量表。
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2.溶出度仪水平度验证技术要求:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°.将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动!通过调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均接近水平!在后续的验证及验证后的试验过程中不允许调整或移动溶出仪,否则需要对溶出仪进行重新验证!将多功能测量表水平放置在杯板上,打开测量表开关调整到角度测量界面,根据测量表的读数调节仪器底脚,调节杯板不同位置的水平,使各位置的水平偏差较为平均,不可出现某些位置很好,某些位置很差的情况,调节完毕后,完成溶出仪的准备!
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v垂直度:选中对应编号的仪器组件,开始测量点击“位置1”保存点数据,点击“位置2”保存第2点数据后,选择下一组件依次测量。深度/溶出杯内温度:选中对应编号的杯子,测量后点击“确定”保存当前v数据,选择下一杯子依次测量!v转速:选中对应编号的篮/桨轴,点击“开始”后测量,默认测量时间60秒,daojishi结束后,点击“终止”保存当前数据,选择下一篮/桨轴依次测量!v溶出仪水平度:待测量表连接成功后,点击“确定”保存当前数据.
溶出度仪水平度验证技术要求:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0!5°。将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动!通过调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均接近水平.在后续的验证及验证后的试验过程中不允许调整或移动溶出仪,否则需要对溶出仪进行重新验证!篮(桨)深度技术要求:测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm.