空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）粒径、数值洁净度级别尘埃*大允许数/立方米微生物*大允许数≥0！5um≥5um浮游菌/立方米沉降菌/皿100级3,50005110,000级350,0002,0001003100,000级3,500,00020,00050010300,000级10,500,00060,000—15英国5295标准洁净室和空气净化装置分级：空气洁净度等级（N）大于或等于所标粒径的粒子*大浓度限值（个/每立方米空气粒子）0！

　　10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级!从换气次数角度上来说：100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟！10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟！1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟.

　　b）供电线路采用暗敷铺设！电气管线管口，安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封！c）照明灯具应外部造型简单，不易积尘，便于擦拭.照明灯具采用吸顶安装，灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施！3给排水管道要求a）给水排水管材应耐腐蚀，安装连接方便。b）水管线路检漏合格5其他附属设施净化车间入口处有防鼠设施；净化车间与非洁净区之间应安装压差计；配备人员的洗手、换鞋、消毒设施；不同一房间间之间有传递窗；安全门旁有手锤，洁净间通道有应急照明灯!

　　 我司主营中央空调领域的企业，主要以净化车间送风口与回风口为主要产品，公司位于汕头市金平区南墩东葛路1号，更多产品信息详情请上http://www.860754.com查看。广东宏达空调净化工程有限公司愿与社会各界朋友共同合作、共创双赢、共创精彩明天！

河源净化车间送风口与回风口采购

　　5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；微生物*大允许数；浮游菌数不得超过500个每立方米；沉隆菌数不得超过10个每培养皿!压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa!2净化空调系统安装确认1设备安装要求设施部件名称规格型号要求空调机组LFD55W密封、无漏气，符合设计安装要求送风、回风接口——密封、无漏气风管镀锌钢板符合设计安装要求，密封、无漏气排风口镀锌铁皮与顶棚密封合格初效过滤器无纺布洁净、无破损中效过滤器无纺布洁净、无破损高*效过滤器玻璃纤维纸符合安装要求，洁净、无破损2空气高*效过滤器的安装要求根据送风系统图和高*效过滤器的设计安装规定，通过对下列项目的检查以确认空气高*效过滤器的安装是否符合规范要求，检查项目有安装步骤：空调器拼装结束→内部清洗→安装初、中效过滤器→风机连续运行24小时后→安装末端的高*效过滤器!

　　检验完毕后，应填写风管漏风检查记录（附表5）！在净化空调系统全部设备和部件安装施工完毕后，应对净化空调系统进行中间工程验收，验收包括：结构部分、通风部分和电气部分！验收完毕后填写中间验收单（附表1）。3空调系统的运行确认a．空调净化机组的运行确认空调机组及风管安装完毕，经检查确认符合要求后，按照操作说明开启空调系统进行运行.检查内容包括：电源自控系统：应启动关闭正常、控制灵敏；送回风管道：连接符合规定，送风管道阀门调控正常！

　　 关于净化车间送风口与回风口，作为一家主营产品为净化车间送风口的厂家，广东宏达空调净化工程有限公司在中央空调这个行业中都享负盛名，在业界中也有一定的地位。

　　根据我公司产品生产工艺与流程，净化车间分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等。2验证目的检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求!3验证依据《医疗器械生产企业质量管理规范》YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》GB50073《净化车间设计规范》GB50457《医药工业净化车间设计规范》GB50591《洁净室施工及验收规范》GB/T16292《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16294《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》验证所需文件及记录1公司总平面环境布置图2十万级净化车间平面图3风管的平面图4送、回风口的平面图5排风管平面图6分布图7灯具平面图8使用说明书9净化车间工程验收报告10洁净区环境监测记录11第三方环境监测报告12洁净车间管理制度5验证方法和步骤1测试所需计量器具及设备温湿度表热球风速计压差表尘埃粒子计数器手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器恒温培养箱以上器具设配需功能完好，需检定的应具有有效的检定证书.

　　035—13310M5D0!35—244100M5E540003551000M5G35—46610000M5J350400000577100000M5K35004000000688M79—综上以上标准，可以得出10万级净化车间对应的参数如下：洁净度等级尘粒*大允许数/pc!m3换气次数/h气流流型≥0。5μm≥5μm10000035000002000010~15非单向流10万级净化车间标准是：尘粒*大允许数（每立方米）；大或等于0.