高*效过滤器设置在送风系统末端的送风口内。下侧为回风口，回风口加装初效过滤器，所有房间的回风经由回风管送回到空调机组。由于我公司模压硫化，挤出硫化，二次硫化生产工艺会产生微量尘埃和刺激性气体，因此在挤出硫化间，平板硫化间，烘箱间加装局部排风系统，末端为不锈钢排风罩，由镀锌薄钢板连接至排风机，风管内安装有止回阀，防止室外气流倒灌！十万级净化车间使用的空调机组是由北京北冷空调设备有限公司生产的LFD55W型，空调机组空调机组由初效过滤、中效过滤、制冷系统、通风系统和加热器等功能段组成!

　　4m/s尘埃数≥0.5μm≤3,500,000个/m3≤3500个/m3（百级洁净台）GB/T16292≥5μm≤20,000个/m30（百级洁净台）将调试结果进行记录，相应的记录为：环境监测记录—温、湿度（编号：JL-4-01a）；环境监测记录-换气次数（编号：JL-4-01b）；环境监测记录-静压差（编号：JL-4-01d）；环境监测记录-尘埃数(编号:JL-4-01e)4空调系统的性能确认在空调净化系统正常工作的情况下，进行净化车间静态各项指标的测定，以确认净化车间环境是否符合要求!

　　b）供电线路采用暗敷铺设！电气管线管口，安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。c）照明灯具应外部造型简单，不易积尘，便于擦拭！照明灯具采用吸顶安装，灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施!3给排水管道要求a）给水排水管材应耐腐蚀，安装连接方便!b）水管线路检漏合格5其他附属设施净化车间入口处有防鼠设施；净化车间与非洁净区之间应安装压差计；配备人员的洗手、换鞋、消毒设施；不同一房间间之间有传递窗；安全门旁有手锤，洁净间通道有应急照明灯!

　　10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级!从换气次数角度上来说：100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟！1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。

　　根据我公司产品生产工艺与流程，净化车间分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等.2验证目的检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求.3验证依据《医疗器械生产企业质量管理规范》YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》GB50073《净化车间设计规范》GB50457《医药工业净化车间设计规范》GB50591《洁净室施工及验收规范》GB/T16292《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16294《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》验证所需文件及记录1公司总平面环境布置图2十万级净化车间平面图3风管的平面图4送、回风口的平面图5排风管平面图6分布图7灯具平面图8使用说明书9净化车间工程验收报告10洁净区环境监测记录11第三方环境监测报告12洁净车间管理制度5验证方法和步骤1测试所需计量器具及设备温湿度表热球风速计压差表尘埃粒子计数器手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器恒温培养箱以上器具设配需功能完好，需检定的应具有有效的检定证书.

　　各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下：ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯*一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0!1um～0um范围内呈累积分布的粒子群!根据粒子径，可以划分为常规粒子（0！1um～0um）、超微粒子（＜0！1um）和宏粒子（＞0um）！空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）空气洁净度等级（N）大于或等于所标粒径的粒子*大浓度限值（个/每立方米空气粒子）0。

净化车间送风口与回风口销售

　　广东宏达空调净化工程有限公司坐落于汕头市金平区南墩东葛路1号，是广东汕头金平区知名企业，公司业务联系人奕才：13502771484， 期待您的来电咨询更多关于净化车间送风口与回风口相关信息！

　　检验完毕后，应填写风管漏风检查记录（附表5）！在净化空调系统全部设备和部件安装施工完毕后，应对净化空调系统进行中间工程验收，验收包括：结构部分、通风部分和电气部分!验收完毕后填写中间验收单（附表1）。3空调系统的运行确认a．空调净化机组的运行确认空调机组及风管安装完毕，经检查确认符合要求后，按照操作说明开启空调系统进行运行。检查内容包括：电源自控系统：应启动关闭正常、控制灵敏；送回风管道：连接符合规定，送风管道阀门调控正常.