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医疗器械
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- 产品名称：西北医疗器械价格_宁夏家用医疗器械销售_数字宁夏
- 产品价格：面议
- 产品数量：1
- 保质/修期：1
- 保质/修期单位：年
- 更新日期：2022-05-30
产品说明
全国基层医疗卫生机构的医疗器械，有15%左右都是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。伴随改革开放的深入，国家支持力度不断加大及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是突飞猛进的发展。另外，在世界金融危机日趋严峻的背景下，为抵御国际经济环境对我国的不利影响，2008年11月5日召开的国务院常务会议提出实行积极的财政政策和适度宽松的货币政策，出台十项更加有力的扩大国内需求的措施。
随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告前瞻》显示，2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界*三大医疗器械市场！在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为1052亿美元，同比增长157%，累计顺差额390亿美元.2007年中国医疗器械进出口总额为1297亿美元，同比增长20！
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33%，全年贸易顺差433亿美元.中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目！中国新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的头部!未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场！到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇！
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医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准！国家对于医疗器械行业发展也是倾注了大量心血，但时至今日，我国医疗器械行业在产品领域中，本土企业的竞争力仍是不堪一击。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长.
2008年11月23日，卫生部发布通报，在国家的新增1000亿元投资安排里，安排专项投资48亿元，用于支持农村卫生服务体系建设.“08年48亿新增投入”新增农村医械投资15亿，加上“06年《规划》”新增农村医械投资671亿，两部分增量合计871亿!这增量的871亿主要投向农村医疗器械的采购，时间主要集中在2008年-2010年！低端医疗设备将面临巨大需求，成为率先受益的行业!医疗器械方面的专业性人才在我国的缺口还中比较明显的，如一些产品的设计和研发基本都是国外的技术，而国内这方面所占有的市场份额是微量的一部，导致这些原因主要是的国内这方面的高*人才欠缺使得这方面我国和欧美国家还有一定的差距目前国内的医疗方面的人才主要是：医疗器械销售，医疗器械维修，医疗器械注册，医疗器械设计，结构工程师，硬件及医用电子工程师和高分子方面的人员等!
另外全国15万家医疗卫生机构的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国齿腔医疗器械市场的快速增长！我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程，其特点是起点低，发展快.经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度！
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无证医疗器械经营企业将第二类医疗器械租赁给医院使用怎么处罚？
从商事法角度看，租赁经营是经营的一种方式；从医疗器械监管看，规定经营第二、三类医疗器械必须取得《医疗器械经营企业许可证》的立法目的在于对经营第二、三类医 疗器械的经营者的经营条件，包括检测人员、场地环境等诸方面内容进行统一要求，租赁医疗器械和销售医疗器械一样，需要具备法律规定的经营条件。未得到许可的企业，幵展 第二、三类医疗器械的租赁业务，同样会带来安全隐患。因此，无《医疗器械经营企业许可证》租赁医疗器械的行为，应当按照《医疗器械监督管理条例》第三十八条的规定进行 处罚。
医疗器械召回管理办法中，医疗器械召回指的是什么
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
谁用医疗器械说明书和标签样本？
什么医疗器GY-CTNMR-20 （小型）核磁共振医学成像教学仪器是针对医学院教学设计的。它能测量 高度 小于35mm测量部位小于 20mm 的小型动物，也可以测量人体的手指，是医学影像专业优 良的教学 科研仪器。 GY-CTNMR-20 核磁共振医学成像教学仪器由恒温磁体（包括测量系统）、电源、计算机 及处理 软件组成。其中恒温磁体由恒温器、磁体、梯度线圈、射频探头、射频测量系统、脉 冲控制器等组成。电源由梯度 线圈驱动器、断层线 圈驱动器、直流电源等组成。 仪器特点： 本仪器采用高磁能积磁钢，磁铁采用恒 温控制器所以磁铁有较高的均匀磁场和稳定性。 射频电路采用DDS和正交检波技术,有较高的相位稳定性。本仪器的梯度磁场在0。1-1mT/m之间。性能指标： 磁场强度 ： 330-370mT ; H 共振频率 ： 14MHz-16MHz 之间 磁极直径 ： 18mm ; 磁极间隙 ： 50mm 均匀度 ： 5ppm (20mm 3); 恒温控制稳定度 ： 0。06K/h 开机后（ 2 小时） ...
什么医疗器GY-CTNMR-20 （小型）核磁共振医学成像教学仪器是针对医学院教学设计的。它能测量 高度 小于35mm测量部位小于 20mm 的小型动物，也可以测量人体的手指，是医学影像专业优 良的教学 科研仪器。 GY-CTNMR-20 核磁共振医学成像教学仪器由恒温磁体（包括测量系统）、电源、计算机 及处理 软件组成。其中恒温磁体由恒温器、磁体、梯度线圈、射频探头、射频测量系统、脉 冲控制器等组成。电源由梯度 线圈驱动器、断层线 圈驱动器、直流电源等组成。 仪器特点： 本仪器采用高磁能积磁钢，磁铁采用恒 温控制器所以磁铁有较高的均匀磁场和稳定性。 射频电路采用DDS和正交检波技术,有较高的相位稳定性。本仪器的梯度磁场在0。1-1mT/m之间。性能指标： 磁场强度 ： 330-370mT ; H 共振频率 ： 14MHz-16MHz 之间 磁极直径 ： 18mm ; 磁极间隙 ： 50mm 均匀度 ： 5ppm (20mm 3); 恒温控制稳定度 ： 0。06K/h 开机后（ 2 小时） 梯度磁场 ： X ， Y 方向 > 1mT/m ; Z 方向 > 0。3mT/m 断层厚度 ： <1mm 功能： 二维核磁共振图像包括： 密度图 ; T1 加权图 ; T2 加权图 ; 手指图像 仪器尺寸重量： 磁铁 ： 400 × 370 × 420mm 100Kg ; 电源 ： 360 × 360 × 180mm 30Kg械说明书和标签的样本说清楚。
哪方面的，提问题提清楚一些
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（DOC 5）-资料简介 *条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（DOC 5）-资料简介 *条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。第三条 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 第四条 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。第六条 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范．你可以去"企管资源网"下载你所需的资料。 。
什么医疗器GY-CTNMR-20 （小型）核磁共振医学成像教学仪器是针对医学院教学设计的。它能测量 高度 小于35mm测量部位小于 20mm 的小型动物，也可以测量人体的手指，是医学影像专业优 良的教学 科研仪器。 GY-CTNMR-20 核磁共振医学成像教学仪器由恒温磁体（包括测量系统）、电源、计算机 及处理 软件组成。其中恒温磁体由恒温器、磁体、梯度线圈、射频探头、射频测量系统、脉 冲控制器等组成。电源由梯度 线圈驱动器、断层线 圈驱动器、直流电源等组成。 仪器特点： 本仪器采用高磁能积磁钢，磁铁采用恒 温控制器所以磁铁有较高的均匀磁场和稳定性。 射频电路采用DDS和正交检波技术,有较高的相位稳定性。本仪器的梯度磁场在0。1-1mT/m之间。性能指标： 磁场强度 ： 330-370mT ; H 共振频率 ： 14MHz-16MHz 之间 磁极直径 ： 18mm ; 磁极间隙 ： 50mm 均匀度 ： 5ppm (20mm 3); 恒温控制稳定度 ： 0。06K/h 开机后（ 2 小时） 梯度磁场 ： X ， Y 方向 > 1mT/m ; Z 方向 > 0。3mT/m 断层厚度 ： <1mm 功能： 二维核磁共振图像包括： 密度图 ; T1 加权图 ; T2 加权图 ; 手指图像 仪器尺寸重量： 磁铁 ： 400 × 370 × 420mm 100Kg ; 电源 ： 360 × 360 × 180mm 30Kg械说明书和标签的样本说清楚。
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（DOC 5）-资料简介 *条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（DOC 5）-资料简介 *条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。第三条 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 第四条 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。第六条 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范．你可以去"企管资源网"下载你所需的资料。 。
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