>可用于CAR-T、干细胞培养；适合动物细胞培养、、重组蛋白和单克隆抗体的

生产工艺开发

完全模拟玻璃罐/生物反应器培养条件;

搅拌式混合，多种专用搅拌桨(干细胞培养/CAR-T细胞培养）可选。

可与玻璃罐/生物反应器共用控制器

>每个罐体可独立控制搅拌、PH、DO、液位（包括自定义级联控制）

>简单易装蠕动泵

>可调整蠕动泵精确控制补料量、实现批次、流加、连续及灌流培养模式

"一次性生物反应器由外部支撑容器、生物反应袋、控制系统组成，规格有250L、500L、1000L和2000L，赛多利斯一次性生物反应器质量怎么样,使用其他制药设备更有优势，主要用于中试规模和生产规模非连续或连续过程中的微生物培养和细胞培养，可用于培养工艺开发时的临床样品制备和GMP生产细菌、细胞液的获得。它可以进行在线检测和工艺参数控制，例如：温度、pH、溶氧、通气及搅拌转速，同时一次性反应袋上带有安全便捷的取样装置，可以进行外部数据分析并进行比较，监控系统可以记录观察相关参数并在培养过程中进行工艺参数调整。相对于传统的不锈钢生物反应器，无需进行CIP及SIP，操作安全方便快捷。

主要特点：

1、外部支撑容器

由不锈钢材料制成的圆柱形容器，用来固定及支撑生物反应袋。一次性袋子在里面安装，培养基和细胞注入一次性袋子，通过反应器控制系统监控和控制袋内的生长环境。容器开有观察窗，可以随时观察袋内细胞液情况，侧面下方留有各种电极安装口和取样口，方便电极的安装和取样，赛多利斯一次性生物反应器质量怎么样,可抛弃式其他制药设备质量怎么样，顶部带有搅拌发动机驱动器，传动轴和电机可分离，可反复利用，底部带有称重系统，主要用来测量反应器的重量。

2、生物反应袋

每一个袋子均经过伽马射线处理，材料完全没有动物来源成分，符合生物接触类制品USP VI级塑料标准，适合动物细胞培养和微生物培养。

袋子包含硅胶管、无菌连接器、卡盘、过滤器、热电偶套管和搅拌，搅拌位于袋子的底部。

3、控制系统

可以进行温度、pH、溶氧、表层通气、深层通气及搅拌转速的精确控制"

集成 S.U.B. 主要系统特点和优势：

细胞培养容器，标准 5:1 调节比

经典几何结构和设计

预先配置为使用左侧或右侧选项以进行快速现场设置

50 L 至 250 L 体积可选，具有体积标示

Delta-V 控制系统针对哺乳动物细胞培养进行了优化

集成 Lauda 温度控制装置，优化加热和冷却

顶置式搅拌釜式反应器，BPC 中预组装一次性搅拌组件

直接机械耦合驱动

优势和选择：

交货时间 4 周或更短

可选的电缆管理系统可单独集成

每套系统都完成了工厂验收测试 (FAT)

可选择购买现场验收测试 (SAT)

适用于研发 (R&D) 和工艺开发 (PD) 应用

适用于 cGMP 生产

种子的质量是发酵能否正常进行的重要因素之一。

种子质量的优劣，主要取决于菌种本身的遗传特性和培养条件两个方面。这就是说既要有优良的菌种，又要有良好的培养条件才能获得高质量的种子。

自摇床问世以来，广泛采用的是摇瓶试验进行微生物、动植物细胞菌种筛选、种子扩大培养等。由于摇床设备的特点，不能实时测量培养过程中的有关参数以及过程补料控制，因此长期以来一直以摇床的放瓶结果作为实验数据。当用来作为诸如菌种生理特性变化、培养基成分的作用以及温度、pH等环境条件变化等研究的依据时, 实际上是一种缺乏过程研究的静态分析方法。这种方法的局限性是很显然的，例如以这种方法作为菌种选育后技术时，传统摇瓶筛选方

好的培养条件需要对温度进行控制，以及通气搅拌、pH进行控制。在青霉素生产的种子制备过程中，充足的通气量可以提高种子质量。例如，将通气充足和通气不足两种情况下得到的种子都接入发酵罐内，它们的发酵单位可相差1倍。通气搅拌不足可引起菌丝结团、菌丝粘壁等异常现象。

种子培养应选择最适温度，迪必尔生物工程（上海）有限公司,迪必尔生物工程,温度过低，菌种生长发育缓慢，温度过高会使菌丝过早自溶。如同温度对发酵影响一样，pH值对产物稳定性也有影响。如在β-内酰胺抗生素沙纳霉素(thienamycin)的发酵中，考察pH值对产物生物合成的影响时，发现pH6.7～7.5之间，抗生素的产量相近，高于或低于这个范围，合成就受到抑制。在这个pH值范围内，沙种子的质量是发酵能否正常进行的重要因素之一。

种子质量的优劣，主要取决于菌种本身的遗传特性和培养条件两个方面。这就是说既要有优良的菌种，又要有良好的培养条件才能获得高质量的种子。

自摇床问世以来，广泛采用的是摇瓶试验进行微生物、动植物细胞菌种筛选、种子扩大培养等。由于摇床设备的特点，不能实时测量培养过程中的有关参数以及过程补料控制，因此长期以来一直以摇床的放瓶结果作为实验数据。当用来作为诸如菌种生理特性变化、培养基成分的作用以及温度、pH等环境条件变化等研究的依据时, 实际上是一种缺乏过程研究的静态分析方法。这种方法的局限性是很显然的，例如以这种方法作为菌种选育后技术时，传统摇瓶筛选方纳霉素的稳定性未受到严重影响，半衰期也无大的变化；但pH>7.5时，稳定性下降，半衰期缩短，发酵单位也下降。由于pH值的高低对菌体生长和产物的合成产生明显的影响，所以在工业发酵中，维持最适pH值已成为生产成败的关键因素之一。

迪必尔生物工程（上海）有限公司开发的T&J-MiniPod平行筛选发酵系统（简称：MiniPod）就是根据菌种在代谢流发酵罐进行发酵操作时，可以很明显地观察到过程pH值与其他参数变化（如菌体生长、OUR、CER、RQ、各种补料操作…等）的相关性，赛多利斯一次性生物反应器质量怎么样,ambr 250其他制药设备，这种随不同发酵时间的相关性变化可以反映菌体生理状态的变化，对发酵过程优化与放大研究具有极重要的意义。与过去把发酵pH值作为最佳条件的概念不同，可以通过该装置pH检测功能，根据发酵过程参数相关的原理观察到菌体生理特性的变化。带pH测量的平行筛选微型发酵罐既克服摇瓶中多参数测量的困难，又不失为代谢流分析的基本原理。为了进一步实现对培养过程的控制，还精心设计用于摇瓶的微量补料技术，实现各种碳氮源的流加、pH控制或微量元素控制等。把pH实时测量与流加技术相结合，对实现以代谢流为核心的动态研究具有重要意义。

由于摇瓶的多瓶以及不同工艺的组合对照操作，可以大大缩短研究进度。T&J-MiniPod平行筛选发酵系统（最高48个平行控制）由此可见，带pH测量与补料控制的平行筛选微型发酵罐实质上不仅只是一个简易型生物反应器，而且特别适合于各种微生物和基因工程菌的菌种筛选和培养的早期大批量工作，高通量筛选能力明显优于常规的摇床和生物反应器。其装备制造的难点就是研制稳定的pH测量装置和精细的补料系统。由于反应体积非常小，在100ml-700ml之间，控制非常容易过冲，pH电极装置及导线仪表系统必需作精细设计；补料系统必需微量、有效、并可人工任意程序设定。